製薬企業で長年培ってきたノウハウ、知見、技術などを生かし実務に沿った具体的な解決策を、製薬企業を中心に原料・医薬中間体、原薬、健康食品、化粧品等の企業に特化し提供いたします。
特に、品質保証のための改正薬事法への対応、品質保証体制（GQP)、GMP、ＦＤＡ査察対応のコンサルティングに注力しております。
1. 医薬品の多形現象と晶析科学 共同執筆 技術情報協会・丸善 2. FDA/EMEAにおけるGMP査察とFDA483/Warning Letters 対策 共同執筆 技術情報協会 3. FDAの査察を受けるにあたって PHARMSTAGE,55(4)2002 4. 原薬の委託製造における技術移管と法的対応 ；製剤機械技術研究会誌、39 (2)2003 5. FDAの21st A Risk-Based Approachの考え方とシステム査察への対応 ；製剤機械技術研究会誌、39(4)2003 6. GMP教育訓練システム 共同執筆 2003年8月〜
GMP関係
大薬協（大阪医薬品協会）GMP委員会常任委員 日薬連（日本製薬団体連合会）GMP委員会常任委員 日薬連GMP委員会 電子記録・電子署名プロジェクト 薬事法改正プロジェクト（日薬連委員） ・・・など歴任
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医薬品の品質保証体制指導 医薬品工場の品質管理指導 関連法令、規則解説 GMP実践指導 （GMP体制診断、改善、運営指導、教育計画） GMP体制構築支援 （組織編制、管理基準・手順作成）
関連教育 コンピュータシステムバリデーション実施指導 ＧＭＰ関連コンピュータシステム (ソフトウェア) 開発管理指導
21CFR Part11解説 21CFR Part11対応指導
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GMP/GQPコンプライアンス